Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10443

Дата государственной регистрации

02.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2016Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АЛТ КТ ДДС) по ТУ 9398-008-48813770-2016, в составе:Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,4;Реагент 2: раствор, содержащий 2,4-динитрофенилгидразин; Реагент 3: концентрированный раствор гидроокиси натрия; Калибратор: калибровочный раствор пирувата натрия, 1,0 ммоль/л;в следующих комплектациях:1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);Реагент 2: 1 флакон (100 мл);Реагент 3: 1 флакон (100 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл);Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).3) Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл);Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).4) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);Реагент 2: 1 флакон (1000 мл);Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл).5) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);Реагент 2: 1 флакон (1000 мл); Реагент 3: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 3 флакона (по 10 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение