Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетич

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13819

Дата государственной регистрации

11.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-058-44276594-2012в составе:- реагент 1 (буферный раствор), рН 6,6 - 1 флакон (45 мл) или 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 (субстрат), рН 4,0 - 1 флакон (5,0 мл) или 2 флакона (по 5,0 мл).

Наименование организации – заявителя

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

Место нахождения организации-заявителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Юридический адрес организации-заявителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение