Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/07466 |
Дата государственной регистрации | 14.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-024-44276594-2017Комплект 1 (Кат. №011.002):- Реагент 1 - 1 флакон 40 мл;- Реагент 2 - 1 флакон 10 мл.Комплект 2 (Кат. №011.012):- Реагент 1 - 1 флакон 80 мл;- Реагент 2 - 1 флакон 20 мл.Комплект 3 (Кат. №011.022):- Реагент 1 - 1 флакон 200 мл;- Реагент 2 - 1 флакон 50 мл. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.111 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |