Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке или плазме крови и мо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05459

Дата государственной регистрации

10.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке или плазме крови и моче человека кинетическим методом «а-АМИЛАЗА- UTS» по ТУ 9398-010-59879815-2009Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке или плазме крови и моче человека кинетическим методом «а-АМИЛАЗА- UTS» по ТУ 9398-010-59879815-2009, в составе:1. Реагент - буферный раствор (2-N-морфолино)этансульфонат натрия, 100 ммоль/л), содержащий натрия хлорид 350 ммоль/л, кальция ацетат 6 ммоль/л, 2-хлор-4-нитрофенил-α-D-мальтотриозид 2,25 ммоль/л, тиоционат калия 900 ммоль/л, натрия азид 0,95 г/л, рН 6,0.2. Инструкция по применению.3. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение