Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11683 |
Дата государственной регистрации | 11.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови (метод Райтмана-Френкеля) (АСТ-РФ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-033-44276594-2006в составе:- реагент 1 (буфер-субстратная смесь), рН 7,4 - 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 мл), или 1 флакон (250 мл); - реагент 2 (раствор 2,4-ДНФГ) - 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 мл), или 1 флакон (250 мл); - реагент 3 (натрия гидроокись) - 1 флакон (50 мл), или 1 флакон (100 мл), или 1 флакон (250 мл); - калибратор - 1 флакон (2,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |