Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05422

Дата государственной регистрации

24.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) по ТУ 9398-021-05595541-2009 в составе: лиофильно высушенный эрилид (аналог кефалина)-1флакон; суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого -1 флакон (5,0 мл); 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл); субстратная плазма, лиофильно высушенная-1 флакон; плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; концентрат имидазолового буфера -1 флакон (5,0 мл)

Наименование организации – заявителя

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение