Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13314

Дата государственной регистрации

11.04.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):Реагент R1: буферный реагент (2х12 мл)- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/лРеагент R2: микроэмульсия (1х12 мл)- DLGGM- тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л- дезоксихолат 1,8 ммоль/л- колипаза 1 мг/л- хлорид кальция 0,1 ммоль/л- тартрат 1,6 ммоль/лРеагент R3: Калибратор (1 флакон)- липаза ХХ Ед/лРеагент R4: Растворитель для калибратора (1х4 мл)- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л

Наименование организации – заявителя

ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"

Место нахождения организации-заявителя

111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

121552, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение