Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09152

Дата государственной регистрации

23.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по ТУ 9398-033-05595541-2010в составе: - антитромбин III (1 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 3 флакона; - фактор Xa (15 нкат/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон; - тромбин (40 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон; - хромогенный субстрат для фактора Ха, лиофильно высушенный - 2 флакона; - хромогенный субстрат для тромбина, лиофильно высушенный - 2 флакона; - рабочий стандартный образец НМГ, лиофильно высушенный - 1 флакон; - буферный раствор концентрированный (5,0 мл) - 1 флакон; - бычий сывороточный альбумин (БСА) (1,0 г) - 1 флакон.

Наименование организации – заявителя

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение