Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/12501 |
Дата государственной регистрации | 22.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина коагулологическим методом ("Реаклот-гепарин") по ТУ 9398-024-05595541-2011в составе: - субстратная плазма (источник АТ III, фибриногена и ф. V), лиофильно высушенная - 2 флакона; - реагент 1 (смесь ф. Ха и фосфолипидов), лиофильно высушенный - 2 флакона; - раствор кальция хлористого 0,035 М - 1 флакон; - плазмы-калибраторы, 3 уровня активности гепарина, лиофильно высушенные - 3 флакона; - контрольные плазмы, 2 уровня активности гепарина, лиофильно высушенные - 2 флакона. |
Наименование организации – заявителя | МБООИ "Общество больных гемофилией" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | МБООИ "Общество больных гемофилией" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |