Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина оптическим методом ("Реахром-г

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11403

Дата государственной регистрации

08.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина оптическим методом ("Реахром-гепарин") по ТУ 9398-032-05595541-2011в составе: - антитромбин III, лиофильно высушенный - 2 фл.; - фактор Ха, лиофильно высушенный - 2 фл.; - буфер концентрированный (5,0 мл) - 1 фл.; - хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 фл.; - плазмы-калибраторы, 3 уровня анти-Ха активности НМГ (0; 0,4-0,6; 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 3 фл.; - плазмы-контрольные, 2 уровня анти-Ха активности НМГ (0,4-0,6; 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 2 фл.

Наименование организации – заявителя

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение