Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изог

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2723

Дата государственной регистрации

02.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012 в составеНабор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе:1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ; 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В;3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А;4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II); 7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.12. 33% раствор полиглюкина.

Наименование организации – заявителя

ГАУ Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан

Место нахождения организации-заявителя

420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33

Юридический адрес организации-заявителя

420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ГАУ Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

420088, г. Казань, проспект Победы, д. 85

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение