Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека (Цоли

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1255

Дата государственной регистрации

11.10.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека (Цоликлоны анти-D унив, анти-Сw, анти-DC, анти-DЕ, анти-DCE, АГС для пробы Кумбса , раствор Полиглюкина 33% и вспомогательный реактив -раствор низкой ионной силы (LISS)Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека (Цоликлоны анти ?D унив, анти-Сw, анти-DC, анти-DЕ, анти-DCE, АГС для пробы Кумбса , раствор Полиглюкина 33% и вспомогательный реактив -раствор низкой ионной силы (LISS) в составе:- Цоликлон анти-D унив-моноклональные (IgG+IgM) к антигену D,- Цоликлон анти-Сw - моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигену Сw,- Цоликлоны анти-DC- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D и C,- Цоликлон анти-DE- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D и Е,- Цоликлон анти-DCE- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D,C и Е,- АГС для пробы Кумбса - смесь поликлональных антител кролика к имунно глобулину G крови человека и мышиных моноклональных антител к С3d - раствор Полиглюкина 33% -раствор ферментизированного декстрана М.в. 50-60 тыс.- вспомогательный раствор- раствор низкой ионной силы - LISS.- Планшет серологический одноразовый,- Палочки пластиковые для перемешивания одноразовые.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Медиклон"

Место нахождения организации-заявителя

127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35

Юридический адрес организации-заявителя

127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Медиклон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127276, Москва, ул.Ботаническая, д.35

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение