Набор реагентов для определения антикоагулянтов волчаночного типа (Люпус-тест) по ТУ 9398-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13466

Дата государственной регистрации

24.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения антикоагулянтов волчаночного типа (Люпус-тест) по ТУ 9398-026-42349142-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- каолин (суспензия легкого каолина), 10 мл ? 4 фл.;- тромбопластин (лиофильно высушенный) ? 2 фл.;- лебетокс (лиофильно высушенный активатор фактора X) ? 1 фл.;- тромбоцитин (лиофильно высушенный реагент из отмытых и разрушенных тромбоцитов человека) ? 2 фл.;- буфер для разведений, 10 мл ? 1 фл.;- кальция хлорид, 10 мл - 1 фл.

Наименование организации – заявителя

ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"

Место нахождения организации-заявителя

656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95

Юридический адрес организации-заявителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116, офис 95

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение