Набор реагентов для определения антистрептолизина (О) в сыворотке крови методом латекс-агг

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13950

Дата государственной регистрации

01.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения антистрептолизина (О) в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (АСЛ(О)-Латекс-ВИТАЛ) по ТУ 9398-029-94568735-2012в составе:- реагент 1: АСЛ(О)-латекс - 1 флакон (2,5 мл) или 2 флакона (по 2,5 мл); - реагент 2: разбавитель - 1 флакон (5 мл); - контроль (+) - 1 флакон (0,5 мл); - контроль (-) - 1 флакон (0,5 мл); - тест-пластины - 3 или 5 шт; - одноразовые мешалки для 125 или 250 проб.

Наименование организации – заявителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение