Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13417 |
Дата государственной регистрации | 11.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения антител к антигенам эритроцитов (консервированные стандартные эритроциты для исследований системы АВ0, консервированные стандартные эритроциты для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител) по ТУ 9398-001-01922807-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- консервированные стандартные эритроциты 0 (I) D-,C-,E-,c+,e+,Cw-,K- для исследований системы АВ0, 1фл. х 5мл.;- консервированные стандартные эритроциты А (II) D-,C-,E-,c+,e+,Cw-,K- для исследований системы АВ0, 1фл. х 5мл.;- консервированные стандартные эритроциты В (III) D-,C-,E-,c+,e+,Cw-,K- для исследований системы АВ0, 1фл. х 5мл.;- консервированные стандартные эритроциты 0 (I) D+,C+,E-,c-,e+,K- для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 1фл. х5мл.;- консервированные стандартные эритроциты 0 (I) D+,C-,E+,c+,e-,K- для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 1фл. х5мл.;- консервированные стандартные эритроциты 0 (I) D-,C-,E-,c+,e+,Cw-, K+ для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 1фл. х5мл. |
Наименование организации – заявителя | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" |
Место нахождения организации-заявителя | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
Юридический адрес организации-заявителя | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |