Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови чело

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10728

Дата государственной регистрации

29.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-АНТИ-ТГ-СТ (см. Приложение на 1 листе)Комплект поставки: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.Состав набора:- [125I]-белок А, жидкий препарат, 1 флакон, 55 мл;- пробирки полистирольные с иммобилизованным тиреоглобулином, 100 шт.;- калибровочные пробы анти-ТГ в диапазоне концентраций анти-ТГ (0; 50 - 6000) МЕ/мл (точные значения концентраций анти-ТГ указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл;- буферный раствор для разведения, 1 флакон, 125 мл;- концентрат промывочного раствора, жидкий препарат, 1 флакон, 50 мл;- контрольная сыворотка, лиофилизованный препарат, 1 флакон, 0,5 мл.

Наименование организации – заявителя

УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси"

Место нахождения организации-заявителя

220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение