Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4089 |
Дата государственной регистрации | 11.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)I. Состав 1:1. Тест-полоска (50 шт.).2. Тестовая карта (50 шт.).3. Одноразовая пипетка (50 шт.).4. Буфер ( 2 шт.).5. Инструкция по применению (1 шт.).II. Состав 2:1. Тест-кассета (40 шт.).2. Одноразовые пипетки (40 шт.).3. Буфер (2 шт.).4. Инструкция по применению (1 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "РОТАНА" |
Место нахождения организации-заявителя | 117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А |
Юридический адрес организации-заявителя | 117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |