Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-А

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4402

Дата государственной регистрации

06.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2015варианты исполнения:I. Комплектация № 1, в составе:1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 1 фл. 2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 2 фл.3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл. 4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 2 фл.В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.Набор рассчитан на проведение не менее 65 определений.II. Комплектация № 2, в составе:1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл. 2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 3 фл.3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.Набор рассчитан на проведение не менее 200 определений.

Наименование организации – заявителя

ООО фирма "Технология-Стандарт"

Место нахождения организации-заявителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351

Юридический адрес организации-заявителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО фирма "Технология-Стандарт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение