Набор реагентов для определения ботулинического нейротоксина типа А методом иммуно-ПЦР (Те

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1424

Дата государственной регистрации

12.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения ботулинического нейротоксина типа А методом иммуно-ПЦР (Тест-система «IPCR-BoNT/A») по ТУ 9398-189-78095326-2013Комплект реагентов № 1, включающий:Парамагнитные частицы с иммобилизующими антителами ? 1 пробирка (1200 мкл).Tween-20 ? 1 пробирка (1000 мкл).Биотинилированные антитела ? 1 пробирка (100 мкл).Комплект реагентов № 2 , включающий:Конъюгат биотинилированной ДНК с нейтравидином ?1 пробирка (100 мкл).Контрольный образец ботулинического нейротоксина типа А ? 1 пробирка (100 мкл).Проба TaqMan 5 рМ, ? 1 пробирка (80 мкл).Смесь для ПЦР-амплификации в режиме реального времени ? 1 пробирка (1005 мкл).Праймеры для ПЦР-амплификации в режиме реального времени ? 1 пробирка (300 мкл). Эндонуклеаза рестрикции SacI, 10 ед/мкл ? 1 пробирка (20 мкл).Буфер эндонуклеазы рестрикции SacI ? 1 пробирка (300 мкл).Комплект реагентов № 3, включающий:Буферный раствор I ? 1 пробирка (50 мл).Буферный раствор II ? 1 пробирка (10 мл).Буферный раствор ? 2 пробирки (50 мл).

Наименование организации – заявителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение