Набор реагентов для определения чувствительности Trichomonas vaginalis к антипротозойным п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3913

Дата государственной регистрации

12.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения чувствительности Trichomonas vaginalis к антипротозойным препаратам (СВТ-АЧ) по ТУ 9398-016-01967164-2014варианты исполнения:I. Комплект № 1, в составе:- стрипы из 8 лунок с сорбированными антипротозойными препаратами (7) - 10 шт.;- питательная среда для обнаружения Trichomonas vaginalis, лиофилизированная, из 2 мл - 10 фл.Принадлежности:- гребенки для микроскопии - 10 шт.;- рамка-держатель для стрипов - 1 шт.;- пленки для заклеивания стрипов - 10 шт.;- бланки учета результатов исследования - 10 шт.II. Комплект № 2, в составе:- стрипы из 8 лунок с сорбированным антипротозойным препаратом (метронидазол) в 7 разных концентрациях - 10 шт.;- питательная среда для обнаружения Trichomonas vaginalis, лиофилизированная, из 2 мл - 10 фл.Принадлежности:- гребенки для микроскопии - 10 шт.;- рамка-держатель для стрипов - 1 шт.;- пленки для заклеивания стрипов - 10 шт.;- бланки учета результатов исследования - 10 шт.

Наименование организации – заявителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера"

Место нахождения организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14

Юридический адрес организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение