Набор реагентов для определения ДНК пяти пародонтопатогенных микроорганизмов методом полим

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1752

Дата государственной регистрации

07.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения ДНК пяти пародонтопатогенных микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции («Мультидент-5») по ТУ 9398-002-73803698-20121. Комплект 1 (реагенты для пробоподготовки), включающий:- Реалекс (суспензия смеси для ионообменников), готов к применению - 1 флакон (5 мл).2. Комплект 2 (реагенты для амплификации), включающий:- ПК (положительный контрольный образец ДНК), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл);- ОК (отрицательный контрольный образец), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл);- Супермикс (реакционная смесь), готов к применению - 2 пробирки (по 550 мкл);- Полимеразу (термостабильная ДНК-полимераза). готова к применению - 1 пробирка (60 ед.);- Буфер для полимеразы (буфер для разведения ДНК-полимеразы), готов к применению - 1 пробирка (100 мкл);- Масло (вазелиновое масло). готово к применению - 1 флакон (5,0 мл).3. Комплект 3 (реагенты для электрофореза), включающий:- Буфер для электрофореза - 1 пакет (17 г.);- Агарозу - 2 пакета (по 2 г.);- Этидиум бромид - 1 пробирка (50 мкл).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Генлаб"

Место нахождения организации-заявителя

121096, Россия, , г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121096, Россия, г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Генлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

121096, Россия, , г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

121096, Россия, г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

117246, Москва, Научный проезд, д. 10, офис 405

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение