Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями ин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12013

Дата государственной регистрации

26.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями интерлейкина 28В, методом ПЦР в режиме реального времени (иммуноГенетика IL28B) по ТУ 9398-040-46482062-2011ИммуноГенетика IL28B: - смеси для амплификации (2 наименования) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл): 1. IL28B: rs12979860 C>T, 2. IL28B: rs8099917 T>G. - ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 480 мкл); - Taq-AT-полимераза - 2 пробирки (по 24 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 960 мкл); б) ПК Цитокины IL28B. Комплект положительных контрольных образцов, включающий: - К+ СС (IL28B: rs12979860 C>T)- 1 пробирка (50 мкл); - К+ TT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл); - К+ CT (IL28B: rs12979860 C>T) - 1 пробирка (50 мкл); - К+ TT (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл); - К+ GG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл); - К+ TG (IL28B: rs8099917 T>G) - 1 пробирка (50 мкл).

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Юридический адрес организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ООО "НПО ДНК-Технология", 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20. 2. ООО "ДНК-Технология ТС", 117746, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение