Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфар

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6367

Дата государственной регистрации

19.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин) по ТУ 9398-548-23548172-2016варианты комплектации:1. РеалБест-Генетика Варфарин (GGCX):- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;- инструкция по применению;- паспорт.Принадлежности:- оптическая плёнка - 1 лист.2. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*2/CYP2C9*3):- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;- инструкция по применению;- паспорт.Принадлежности:- оптическая плёнка - 1 лист.3. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*5/CYP2C9*6):- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;- инструкция по применению;- паспорт.Принадлежности;- оптическая плёнка - 1 лист.4. РеалБест-Генетика Варфарин (VKORC1/CYP4F2*3):- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KOI) - 1 пробирка;- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (К02) - 1 пробирка;- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;- инструкция по применению;- паспорт.Принадлежности:- оптическая плёнка - 1 лист.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение