Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5917 |
Дата государственной регистрации | 06.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1с в крови иммунотурбидиметрическим методом (Гликогемоглобин-Ново) по ТУ 9398-564-23548172-2016I. Варианты исполнения:1. Гликогемоглобин-Ново (60), в составе:- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 25 мл);- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл).2. Гликогемоглобин-Ново (120), в составе:- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 50 мл);- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (20 мл).3. Гликогемоглобин-Ново (Таурус), в составе:- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона по (42 мл);- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (18 мл).4. Гликогемоглобин-Ново (ВА400), в составе:- реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (50 мл);- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл). |
Наименование организации – заявителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |