Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина "Диабет-тест" ("HbA1c") по

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13504

Дата государственной регистрации

07.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина "Диабет-тест" ("HbA1c") по ТУ 9398-240-16404416-12 в составе (см. приложение на 1 листе):- раствор 1 - антикоагулянт для забора крови, 12 мл - 1 флакон;- раствор 2 - гемолитик для гемолиза эритроцитов, 25 мл - 1 флакон;- раствор 3 - для приготовления рабочих буферных растворов 1 и 2, 50 мл - 4 флакона;- раствор 4 - для приготовления рабочих буферных растворов 1 и 2, 15 мл - 4 флакона;- раствор 5 - для приготовления регенерирующего раствора, 50 мл - 1 флакон;- раствор 6 - для приготовления консервирующего раствора, 50 мл - 1 флакон;- сорбитол - для приготовления рабочего буферного раствора 2, 18 г - 1 флакон;- пластиковые микроколонки с сорбентом - 5 шт.;- контрольный образец гликозилированного гемоглобина, лиофилизированный - 2 флакона;- мандрен - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фосфосорб"

Место нахождения организации-заявителя

121019, Россия, г. Москва, ул. Знаменка, д.9/12, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

121019, Россия, г. Москва, ул. Знаменка, д.9/12, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Фосфосорб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

121019, Россия, г. Москва, ул. Знаменка, д.9/12, стр.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

121019, Россия, г. Москва, ул. Знаменка, д.9/12, стр.1

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение