Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/06043 |
Дата государственной регистрации | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВО, Резус и Kell (Цоликлоны анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1, анти-Асл, анти-D супер, анти-D (IgG), анти-С супер, анти-с супер, анти-Е супер, анти-е супер, анти-Kell супер) по ТУ 9398-101-51203590-2009- цоликлон анти-А - моноклональные антитела (IgM) к антигену А;- цоликлон анти-В - моноклональные антитела (IgM) к антигену В;- цоликлон анти-АВ - моноклональные антитела (IgM) к антигенам А и В;- цоликлон анти-А1 - фитогемагглютинин к антигену А1;- цоликлон анти-Асл - моноклональные антитела (IgM) к антигенам А1 и А2;- цоликлон анти-D супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену D;- цоликлон анти-D (IgG) - моноклональные антитела (IgG) к антигену D;- цоликлон анти-C супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену C;- цоликлон анти-c супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену c;- цоликлон анти-Е супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену Е;- цоликлон анти-е супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену е;- цоликлон анти-Kell супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену К; |
Наименование организации – заявителя | ООО «Медиклон» |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 127276, Москва, Ботаническая улица, д.35, корпус 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 127276, Москва, Ботаническая улица, д.35, корпус 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО «Медиклон» |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 127276, Москва, Ботаническая улица, д.35, корпус 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 127276, Москва, Ботаническая улица, д.35, корпус 1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |