Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09230

Дата государственной регистрации

15.05.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежности ("Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартные эритроциты АВ0, редкие сыворотки: анти-D, анти-D+C, анти-D+С+Е, анти-Сw, анти-с, анти-Е, анти-Kell, стандартные эритроциты CwCcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции при выявлении антител") по ТУ 9398-001-01934236-2009Состав Набора реагентов для определения групп крови человека системыАВО, резус и Kell принадлежности и выявления антиэритроцитарных антител(стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартныеэритроциты АВО, редкие сыворотки: анти-D, анти-CD, анти-CDE, анти- ,анти-с, анти- Е. анти- Kell , стандартные эритроциты C^^CcDEeKkFy длявыявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции привыявлении антител):- изогемагглютинирующая сыворотка группы Оцр (I) (анти А + В), содержащаягрупповые антитела анти А (a) + анти В (р) сыворотки крови человека;- изогемагглютинирующая сыворотка группы Ар (II) (анти-В), содержащаягрупповые антитела анти- В (р) сыворотки крови человека;- изогемагглютинирующая сыворотка группы Ва (Ш) (анти-А), содержащаягрупповые антитела анти А (а) сыворотки крови человека;- изогемагглютинирующая сыворотка группы АВо (1^)» не содержащаягрупповых антител, использующаяся для контроля при определении группыкрови системы АВО;- стандартные эритроциты группы 0(1), не содержащие групповых антигенов;- стандартные эритроциты группы А(П), содержащие групповой антиген А;- стандартные эритроциты группы В(Ш), содержащие групповой антиген В,- стандартные эритроциты группы 0(1) с содержанием клинически значимыхантигенов: D, С, Сw, С, с, D, Е, е, К. к, Fy;- сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарныхантител, содержащая слабые антитела антирезус в титре 1:8 (1:16);- сыворотка антирезус анти-D, содержащая изоиммунные анти-D антитела,- сыворотка антирезус анти-CD, содержащая изоиммунные анти-CD антитела;- сыворотка антирезус анти-CDE, содержащая изоиммунные анти-CDEантитела;- сыворотка антирезус анти-с, содержащая изоиммунные анти-с антитела;- сыворотка антирезус анти- Сw, содержащая изоиммунные анти- Сw антитела;- сыворотка антирезус анти-Е, содержащая изоиммунные анти-Е антитела;- сыворотка антирезус анти- Kell, содержащая изоиммунные анти- Kellантитела.

Наименование организации – заявителя

Государственное образовательное учреждение города Москвы "Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы"

Место нахождения организации-заявителя

125284, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Поликарпова, д.14, корп. 1, 2, 3

Юридический адрес организации-заявителя

125284, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Поликарпова, д.14, корп. 1, 2 ,3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Государственное образовательное учреждение города Москвы "Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125284, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Поликарпова, д.14, корп. 1, 2, 3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125284, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Поликарпова, д.14, корп. 1, 2 ,3

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125284, Москва, ул. Поликарпова, д. 14, корп. 1, 2, 3

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение