Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявлен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11616

Дата государственной регистрации

28.10.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 в составе:- стандартные изогемагглютинирующие сыворотки системы АВО - по 2 серии Оαβ(I)-(анти-(А+В)), Аβ(II)-(анти-В), Вα(III)-(анти-А); АВо(IV)-(контрольная сыворотка) групп; - стандартные эритроциты; - универсальный реагент антирезус (анти Rhо (D)); - стандартные эритроциты для поиска антиэритроцитарных антител; - сыворотка антирезус с неполными антителами для непрямой реакции Кумбса при выявлении антиэритроцитарных антител (контрольная сыворотка).

Наименование организации – заявителя

ГБУ З СПК

Место нахождения организации-заявителя

350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166

Юридический адрес организации-заявителя

350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ГБУ З СПК

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение