Набор реагентов для определения концентрации фибриногена на автоматическом коагулометре АК

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4690

Дата государственной регистрации

08.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации фибриногена на автоматическом коагулометре АК (МультиТех-Фибриноген) по ТУ 9398-051-42349142-2015Cостав (варианты комплектации):I. Комплектация № 1:1. Тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 5 фл.2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл - 5 фл.II. Комплектация № 2:1. Тромбин (жидкий реагент), 10 мл - 5 фл. III. Комплектация № 3:1. Тромбин (жидкий реагент), 5 мл - 5 фл.В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.Набор рассчитан на проведение 250 определений в комплектации № 1 и № 2, в комплектации № 3 - 125 определений, при расходе раствора тромбина по 0,2 мл на 1 анализ.

Наименование организации – заявителя

ООО фирма "Технология-Стандарт"

Место нахождения организации-заявителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351

Юридический адрес организации-заявителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО фирма "Технология-Стандарт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение