Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6376

Дата государственной регистрации

18.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново) по ТУ 9398-636-23548172-2016варианты комплектации:1. "Иммуноглобулин М-Ново (50)":- реагент 1: 1 флакон (45 мл);- реагент 2: 1 флакон (7,5 мл);- инструкция по применению;- паспорт.2. "Иммуноглобулин М-Ново (100)":- реагент 1: 2 флакона (по 45 мл);- реагент 2: 1 флакон (15 мл);- инструкция по применению;- паспорт.3. "Иммуноглобулин М-Ново (200)":- реагент 1: 2 флакона (по 90 мл);- реагент 2: 2 флакона (по 15 мл);- инструкция по применению;- паспорт.4. "Иммуноглобулин М-Ново (Таурус)":- реагент 1: 1 флакон (82 мл);- реагент 2: 1 флакон (16 мл);- инструкция по применению;- паспорт.5. "Иммуноглобулин М-Ново (ВА400)":- реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);- реагент 2: 1 флакон (14 мл);- инструкция по применению;- паспорт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

ОКП/ОКПД2

21.10.60.196

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.2. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение