Набор реагентов для определения концентрации конъюгированного билирубина в сыворотке и пла

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6384

Дата государственной регистрации

18.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации конъюгированного билирубина в сыворотке и плазме крови (Билирубин конъюгированный-Ново-А) по ТУ 9398-582-23548172-2016варианты исполнения:1.Билирубин конъюгированный-Ново-А (125):‒реагент 1 ? 1 флакон (100 мл);‒реагент 2 ? 1 флакон (30 мл);‒реагент 3 ? 1 флакон (3,0 мл);‒калибратор, лиофилизированный ? 1 флакон;‒инструкция по применению;‒паспорт.2.Билирубин конъюгированный-Ново-А (625):‒реагент 1 ? 2 флакона (по 250 мл);‒реагент 2 ? 2 флакона (по 75 мл);‒реагент 3 ? 2 флакона (по 7,5 мл);‒калибратор, лиофилизированный ? 4 флакона;‒инструкция по применению;‒паспорт.3.Билирубин конъюгированный-Ново-А (Сапфир 400-24):‒реагент 1 ? 4 флакона (по 40 мл);‒реагент 2 ? 2 флакона (по 20 мл);‒реагент 3 ? 2 флакона (по 2 мл);‒калибратор, лиофилизированный ? 2 флакона;‒инструкция по применению;‒паспорт.4.Билирубин конъюгированный-Ново-А (Сапфир 400-36):‒реагент 1 ? 6 флаконов (по 20 мл);‒реагент 2 ? 3 флакона (по 10 мл);‒реагент 3 ? 3 флакона (по 1 мл);‒калибратор, лиофилизированный ? 1 флакон;‒инструкция по применению;‒паспорт.5.Билирубин конъюгированный-Ново-А (Миура):‒реагент 1 ? 4 флакона (по 40 мл);‒реагент 2 ? 4 флакона (по 10 мл);‒реагент 3 ? 4 флакона (по 1 мл);‒калибратор, лиофилизированный ? 2 флакона;‒инструкция по применению;‒паспорт.6.Билирубин конъюгированный-Ново-А (Таурус):‒реагент 1 ? 8 флаконов (по 82 мл);‒реагент 2 ? 4 флакона (по 40 мл);‒реагент 3 ? 4 флакона (по 4 мл);‒калибратор, лиофилизированный ? 4 флакона;‒инструкция по применению;‒паспорт.7.Билирубин конъюгированный-Ново-А (ВА400):‒реагент 1 ? 4 флакона (по 60 мл);‒реагент 2 ? 3 флакона (по 20 мл);‒реагент 3 ? 3 флакона (по 2 мл);‒калибратор, лиофилизированный ? 2 флакона;‒инструкция по применению;‒паспорт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

ОКП/ОКПД2

21.20.23.111

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение