Набор реагентов для определения концентрации креатинина кинетическим методом Яффе с движущ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1457

Дата государственной регистрации

29.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации креатинина кинетическим методом Яффе с движущейся холостой пробой и компенсацией в сыворотке, плазме крови и моче «Креатинин-Ново-А (биреагент)» по ТУ 9398-442-23548172-2013в составе:- реагент 1 - 1 флакон (80 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 200 мл) (вариант 2 авто); 1-10 флаконов (вариант 3 авто); 1-10 картриджей (варианты 5 авто, 6 авто); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2 авто); 1-10 флаконов (вариант 3 авто); 1-10 картриджей (варианты 5 авто, 6 авто); - калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (3,0 мл) (вариант 1 авто); 2 флакона (по 3,0 мл) (вариант 2 авто); 1-5 флаконов (вариант 4 авто); 1-2 флакона (вариант 5 авто). Количество реагентов в вариантах 3 авто и 4 авто набора определяется согласованным с производителем техническим заданием потребителя. Объём компонентов и их расфасовка в вариантах 5 авто и 6 авто набора определяется вместимостью картриджей для данной модели анализатора.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение