Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6456 |
Дата государственной регистрации | 09.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново) по ТУ 9398-627-23548172-2016в следующих вариантах комплектации:I. "Креатинин-Яффе-Ново (200)":1. Набор реагентов, в составе:- реагент 1: 2 флакона (по 80 мл);- реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);- калибратор: 1 флакон (5,0 мл).2. Инструкция по применению.3. Паспорт.II. "Креатинин-Яффе-Ново (500)":1. Набор реагентов, в составе:- реагент 1: 2 флакона (по 200 мл);- реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);- калибратор: 1 флакон (5,0 мл);2. Инструкция по применению.3. Паспорт.III. "Креатинин-Яффе-Ново (Миура)":1. Набор реагентов, в составе:- реагент 1: 4 флакона (по 48 мл);- реагент 2: 4 флакона (по 14 мл).2. Инструкция по применению.3. Паспорт.IV. "Креатинин-Яффе-Ново (ВА400)":1. Набор реагентов, в составе:- реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл);- реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).2. Инструкция по применению.3. Паспорт. |
Наименование организации – заявителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |