Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, плазме крови и м

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6071

Дата государственной регистрации

09.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, плазме крови и моче ферментативным методом (Мочевая кислота-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-611-23548172-2016I. Состав:1. Реагент, готовый к использованию.2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)» и «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)»).3. Инструкция по применению.4. Паспорт.II. Варианты комплектаций:1. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)" (вид 100290):- реагент: 2 флакона (по 50 мл);- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).2. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100290):- реагент: 2 флакона (по 100 мл);- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).3. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)" (вид 100330):- реагент: 4 флакона (по 60 мл).4. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)" (вид 100330):- реагент: 4 флакона (по 40 мл).5. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Миура)" (вид 100330):- реагент: 4 флакона (по 50 мл).6. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Таурус)" (вид 100330):- реагент: 4 флакона (по 98 мл).7. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100330):- реагент: 4 флакона (по 60 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение