Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/408 |
Дата государственной регистрации | 29.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации N- концевого фрагмента предшественника натрийуретического кардиопептида М-типа в сыворотке крови иммуноферментным методом (ИФА-Nt-pro BNP) по ТУ 9398-005-40613283-2012Набор реагентов для определения концентрации N- концевого фрагмента предшественника натрийуретического кардиопептида М-типа в сыворотке крови иммуноферментным методом (ИФА-Nt-pro BNP), в составе:- планшет-иммуносорбент - 1 шт.;- внутренний стандарт Nt-pro BNP - 3 пробирки;- контрольная сыворотка - 3 пробирки;- конъюгат, раствр - 1 фл. (6 мл);- РКП, раствор - 1 фл. (10 мл);- ТМБ, раствор - 1 фл. (2,5 мл);- РЦ, раствор - 1 фл. (10 мл);- ФСБ-Т (х 20), растовр - 1 фл. (10 мл);- стоп-реагент- 1 фл. (15 мл) . |
Наименование организации – заявителя | ОАО "Всероссийский научный центр молекулярной диагнорстики и лечения" |
Место нахождения организации-заявителя | 117149, Россия, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117149, Россия, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОАО "Всероссийский научный центр молекулярной диагнорстики и лечения" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 117149, Россия, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 117149, Россия, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |