Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13411 |
Дата государственной регистрации | 11.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке кровииммнотурбидиметрическим методом («РФ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-052-27428909-2011в составе:- Реагент 1 [PIPES - 20 ммоль/л (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ PIP-1155С)] - готов к применению - 2 флакона по 80 мл;- Реагент 2 [Латекс суспензия (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ LRF-001)] - 2 флакона по 20 мл;- Калибратор [РФ - 155 МЕ/мл (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ PNRF-010)] - готов к применению - 1 флакон, 1,0 мл. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+" |
Место нахождения организации-заявителя | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
Юридический адрес организации-заявителя | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |