Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме кр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/09941

Дата государственной регистрации

29.01.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови (РФ-ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ ДДС) по ТУ 9398-036-48813770-2015В составе:Вариант 1.Реагент 1: фосфатно-солевой буферный раствор, рН 7,6; Реагент 2: иммуноглобулин G, агрегированный теплом;Реагент 3: раствор бычьего сывороточного альбумина (БСА);Калибратор: калибровочный раствор ревматоидного фактора 500 МЕ/мл, (точная концентрация РФ зависит от лота, указана на этикетке флакона).в следующих комплектациях: 1)Реагент 1: 1 флакон (25 мл);Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл);Калибратор: 1 микропробирка (0,25 мл).2)Реагент 1: 1 флакон (50 мл);Реагент 2: 1 флакон (6,0 мл);Реагент 3: 1 флакон (5,0 мл);Калибратор: 1 микропробирка (0,5 мл).Вариант 2. Реагент 1: фосфатно-солевой буферный раствор, рН 7,6; Реагент 2: иммуноглобулин G, агрегированный теплом;в следующих комплектациях: 1)Реагент 1: 1 флакон (40 мл);Реагент 2: 1 флакон (8,0 мл).2)Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 8,0 мл).3)Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);Реагент 2: 6 флаконов (по 8,0 мл).4)Реагент 1: 2 флакона (по 18 мл);Реагент 2: 1 флакон (9,0 мл).5)Реагент 1: 2 флакона (по 20 мл);Реагент 2: 1 флакон (8,0 мл).6)Реагент 1: 1 флакон (36 мл);Реагент 2: 1 флакон (7,0 мл).7)Реагент 1: 2 флакона (по 18 мл);Реагент 2: 1 флакон (7,0 мл).8)Реагент 1: 1 флакон (36 мл);Реагент 2: 1 флакон (9,0 мл).9)Реагент 1: 2 флакона (по 18 мл);Реагент 2: 1 флакон (8,0 мл).10)Реагент 1: 1 флакон (34 мл);Реагент 2: 1 флакон (8,0 мл).11)Реагент 1: 1 флакон (32 мл);Реагент 2: 1 флакон (7,0 мл).12)Реагент 1: 2 флакона (по 26 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 4,0 мл).13)Реагент 1: 4 флакона (по 26 мл);Реагент 2: 4 флакона (по 4,0 мл).14)Реагент 1: 3 флакона (по 24 мл);Реагент 2: 3 флакона (по 6,0 мл).15)Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);Реагент 2: 6 флаконов (по 6,0 мл).16)Реагент 1: 1 флакон (800 мл);Реагент 2: 1 флакон (100 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение