Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо-Нов

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6378

Дата государственной регистрации

18.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо-Ново-А) по ТУ 9398-577-23548172-2016- реагент 1;- реагент 2;- калибратор, готовый к использованию.В вариантах комплектации:I. "Железо-Ново-А (200)":1. Набор реагентов в составе:- реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);- реагент 2: 2 флакона (по 25 мл);- калибратор: 1 флакон (5,0 мл).2. Инструкция по применению.3. Паспорт.II. "Железо-Ново-А (400)":1. Набор реагентов в составе:- реагент 1: 2 флакона (по 200 мл);- реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);- калибратор: 1 флакон (7,0 мл).2. Инструкция по применению.3. Паспорт.III. "Железо-Ново-А (Сапфир 400-24)":1. Набор реагентов в составе:- реагент 1: 4 флакона (по 36 мл);- реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);- калибратор: 1 флакон (5,0 мл).2. Инструкция по применению.3. Паспорт.IV. "Железо-Ново-А (Сапфир 400-36)":1. Набор реагентов в составе:- реагент 1: 6 флаконов (по 23 мл);- реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);- калибратор: 1 флакон (5,0 мл).2. Инструкция по применению.3. Паспорт.V. "Железо-Ново-А (Миура)":1. Набор реагентов в составе:- реагент 1: 4 флакона (по 48 мл);- реагент 2: 4 флакона (по 14 мл);- калибратор: 1 флакон (5,0 мл).2. Инструкция по применению.3. Паспорт.VI. "Железо-Ново-А (Таурус)":1. Набор реагентов в составе:- реагент 1: 4 флакона (по 78 мл);- реагент 2: 2 флакона (по 42 мл);- калибратор: 1 флакон (5,0 мл).2. Инструкция по применению.3. Паспорт.VII. "Железо-Ново-А (ВА400)":1. Набор реагентов в составе:- реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);- реагент 2: 3 флакона (по 20 мл);- калибратор: 1 флакон (5,0 мл).2. Инструкция по применению.3. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

21.20.23.111

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение