Набор реагентов для определения летального фактора возбудителя сибирской язвы методом имму

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1470

Дата государственной регистрации

12.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения летального фактора возбудителя сибирской язвы методом иммуно-ПЦР (Тест-система ИПЦР-ЛФ) по ТУ 9398-187-78095326-2013Антитела к летальному фактору возбудителя сибирской язвы (1 мг/мл) ? 1 пробирка (100 мкл).Биотинилированные антитела к летальному фактору возбудителя сибирской язвы (1 мг/мл), конъюгированные с биотином ? 1 пробирка (100 мкл).Блокировочный раствор ? 1 флакон (30 мл).Буферный раствор I ? 1 флакон (20 мл).Буферный раствор II ? 1 флакон (30 мл).Коньюгат биотинилированной ДНК с нейтравидином ? 1 пробирка (100 мкл).Контрольная ДНК-матрица для ПЦР-амплификации в режиме реального времени ? 1 пробирка (10 мкл).Контрольный образец рекомбинантного белка летального фактора сибирской язвы (0,01 мг/мл) ? 1 пробирка (100 мкл).Tween-20 ? 1 пробирка (300 мкл).Праймер 1 для ПЦР-амплификации в режиме реального времени 5 пмоль ? 1 пробирка (300 мкл).Праймер 2 для ПЦР-амплификации в режиме реального времени 5 пмоль ? 1 пробирка (150 мкл).Эндонуклеаза рестрикции SacI, 10 ед/мкл ? 1пробирка (30 мкл).Буфер эндонуклеазы рестрикции SacI ? 1 пробирка (500 мкл).Проба TaqMan 5 пмоль ? 1 пробирка (125 мкл).Буфер для ПЦР-амплификации ? 1 пробирка (250 мкл).Дезоксинуклеозидтрифосфаты ? 1 пробирка (250 мкл).Taq ДНК-полимераза, 5 Е/мкл ? 1 пробирка (30 мкл).Раствор MgCI2, 25 ммоль ? 1 пробирка (250 мкл).Деионизованная вода ? 1 пробирка (1,7 мл).Планшет иммунологический ? 1 шт.

Наименование организации – заявителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение