Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13927

Дата государственной регистрации

31.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА» по ТУ 9398-2181-18619450-2012- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный; - 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свЭСТРИОЛа: 0; 1,0; 4,0; 12; 40 и 120 нмоль/л; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - усиливающий раствор; - ЛИФА-Буфер; - концентрат отмывочного раствора; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета; - аналитический паспорт (паспорт контроля качества).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИММУНОСКРИН"

Место нахождения организации-заявителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ИММУНОСКРИН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125424, Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение