Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Б

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13632

Дата государственной регистрации

29.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин») по ТУ 9398-015-70423725-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Комплект 1. Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин»):- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая для определения общего билирубина;- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого для определения общего билирубина;- Реагент 3 - раствор сульфаниловой кислоты для определения конъюгированного билирубина;- Реагент 4 - раствор натрия азотистокислого для определения конъюгированного билирубина;- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.2. Комплект 2. Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови («Билирубин общий»):- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая;- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого;- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение