Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4760 |
Дата государственной регистрации | 16.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения однонуклеотидного полиморфизма -13910С/Т гена MCM6 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика МСМ6) по ТУ 9398-520-23548172-2015I. Состав:- контрольный образец «Гомозигота С/С» (КО 1) - 1 пробирка;- контрольный образец «Гомозигота Т/Т» (КО 2) - 1 пробирка;- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона.II. Принадлежности:- оптическая плёнка - 1 лист.III. Место производства:1. АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36.2. АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Наименование организации – заявителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36.АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |