Набор реагентов для определения профиля экспрессии мРНК генов врожденного иммунитета с цел

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3903

Дата государственной регистрации

04.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения профиля экспрессии мРНК генов врожденного иммунитета с целью оценки локального воспаления нижних отделов женского репродуктивного тракта методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ИммуноКвантэкс C/V) по ТУ 9398-079-46482062-2015Набор выпускается в следующих фасовках: стандартная (маркируется - S), для автоматизированного дозирования (маркируется - А).В состав набора входят следующие компоненты:I. Фасовка S:- ИммуноКвантэкс C/V Праймеры ОТ+ дНТФ - 1 пробирка;- ОТ-буфер - 1 пробирка;- обратная транскриптаза - 1 пробирка;- смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок;- Taq-полимераза - 2 пробирки;- ПЦР-буфер - 4 пробирки;- минеральное масло - 4 пробирки;- положительный контрольный образец - 1 пробирка.Принадлежности:- крышки для стрипов - 24 шт.II. Фасовка А:- ИммуноКвантэкс C/V Праймеры ОТ + дНТФ - 1 пробирка;- ОТ-буфер - 1 пробирка;- обратная транскриптаза - 1 пробирка;- смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок;- ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки;- полимераза ТехноTaq МАХ - 2 пробирки;- буфер для разведения ДНК - 4 пробирки;- положительный контрольный образец - 2 пробирки.Принадлежности:- стрипы по 8 пробирок - 10 шт.;- крышки для стрипов - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-заявителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДНК-Технология ТС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

117746, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение