Набор реагентов для определения протромбинового времени (Техпластин-тест) по ТУ 9398-056-4

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4433

Дата государственной регистрации

08.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения протромбинового времени (Техпластин-тест) по ТУ 9398-056-42349142-2015, в вариантах исполнения:1. Комплектация № 1:- техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 10 мл - 4 фл.2. Комплектация № 2:- техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 10 мл - 10 фл.Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению;- паспорт.Набор в комплектации № 1 рассчитан на исследование 200 образцов плазмы при расходе Техпластина по 0,2 мл на 1 анализ или на исследование 400 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,1 мл на 1 анализ, или на исследование 800 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,05 мл на 1 анализ.Набор в комплектации № 2 рассчитан на исследование 1000 образцов плазмы при расходе Техпластина по 0,1 мл на 1 анализ или на исследование 2000 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,05 мл на 1 анализ.

Наименование организации – заявителя

ООО фирма "Технология-Стандарт"

Место нахождения организации-заявителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351

Юридический адрес организации-заявителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО фирма "Технология-Стандарт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение