Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/14139 |
Дата государственной регистрации | 03.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения резистентности фактора Va к активированному протеину С (Фактор V-РС-тест) по ТУ 9398-039-42349142-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Активатор протеина С (лиофильно высушенный) - 2 фл. 2. АПТВ-реагент (смесь фосфолипидов и эллаговой кислоты) - 4 фл. 3. Дефицитная по фактору V плазма (лиофильно высушенная) - 4 фл. 4. Кальция хлорид (концентрированный 20:1 раствор, 0,5 М) - 1 фл.5. Инструкция по применению набора - 1 шт.6. Аналитический паспорт - 1 шт.7. Упаковка (блистер для флаконов, коробка из картона) - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
Юридический адрес организации-заявителя | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116, офис 95 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |