Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН ДДС) по

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3998

Дата государственной регистрации

17.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-201-48813770-2017в составе:Вариант 1:1. Тромбин для определения фибриногена;2. Имидазоловая буферная система (ИБС), рН 7,45-7,55, водный раствор, содержащий имидазол, 0,05 М; натрий хлористый, 0,15 М;3. Референсная плазма, в следующих комплектациях:1)Тромбин для определения фибриногена - 5 флаконов (по 2,0 мл);Имидазоловая буферная система (ИБС) - 1 флакон (25 мл);Референсная плазма - 1 флакон (1,0 мл).2)Тромбин для определения фибриногена - 5 флаконов (по 4,0 мл);Имидазоловая буферная система (ИБС) - 2 флакона (по 25 мл);Референсная плазма - 1 флакон (1,0 мл).Вариант 2:1. Тромбин для определения фибриногена;2. Имидазоловая буферная система (ИБС), рН 7,45-7,55, водный раствор, содержащий имидазол, 0,05 М; натрий хлористый, 0,15 М;3. Референсная плазма;4. Карта идентификационная, в следующих комплектациях:1)Тромбин для определения фибриногена - 5 флаконов (по 2,0 мл);Имидазоловая буферная система (ИБС) - 1 флакон (25 мл);Референсная плазма - 1 флакон (1,0 мл);Карта идентификационная - 1 шт.2)Тромбин для определения фибриногена - 5 флаконов (по 4,0 мл);Имидазоловая буферная система (ИБС) - 2 флакона (по 25 мл);Референсная плазма - 1 флакон (1,0 мл);Карта идентификационная - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение