Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11590 |
Дата государственной регистрации | 23.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА ДиаС) по ТУ 9398-109-48813770-2015в составе:Реагент - буферно-ферментный раствор, рН 7,5;Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л;в следующих комплектациях:1)Реагент - 5 флаконов (по 25 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).2)Реагент - 6 флаконов (по 100 мл);Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).3)Реагент - 1 флакон (1000 мл);Калибратор - 1 флакон (10 мл).4)Реагент - 3 флакона (по 68 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).5)Реагент - 9 флаконов (по 68 мл);Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).6)Реагент - 3 флакона (по 64 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).7)Реагент - 9 флаконов (по 64 мл);Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).8)Реагент - 3 флакона (по 65 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).9)Реагент - 9 флаконов (по 65 мл);Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).10)Реагент - 6 флаконов (по 90 мл);Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).11)Реагент - 4 флакона (по 66 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).12)Реагент - 6 флаконов (по 40 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).13)Реагент - 12 флаконов (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).14)Реагент - 8 флаконов (по 62 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).15)Реагент - 5 флаконов (по 50 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).16)Реагент - 10 флаконов (по 50 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).17)Реагент - 4 флакона (по 40 мл);Калибратор -1 флакон (3,0 мл).18)Реагент - 4 флакона (по 60 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).19)Реагент - 4 флакона (по 39 мл);Калибратор -1 флакон (3,0 мл).20)Реагент - 5 флаконов (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).21)Реагент - 10 флаконов (по 41 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).22)Реагент - 10 флаконов (по 90 мл);Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).23)Реагент - 5 флаконов (по 60 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).24)Реагент - 1 канистра (10000 мл);Калибратор - 1 флакон (500 мл). |
Наименование организации – заявителя | АО "ДИАКОН-ДС" |
Место нахождения организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
Юридический адрес организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "ДИАКОН-ДС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |