Набор реагентов для определения содержания калия ферментативным методом в сыворотке и плаз

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5624

Дата государственной регистрации

06.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения содержания калия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови (КАЛИЙ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ ДДС) по ТУ 9398-041-48813770-2014в составе:1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 9,0±0,1, содержащий пируваткиназу, НАДН - 3 флакона (по 25 мл).2. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 6,0±0,1, содержащий лактатдегидрогеназу - 1 флакон (25 мл).3. Калибратор 1: калибровочный раствор калия, ~3,0 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл).4. Калибратор 2: калибровочный раствор калия, ~7,0 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение