Набор реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрич

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5126

Дата государственной регистрации

07.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения содержания мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом на основе реакции с диацетилмонооксимом (МОЧЕВИНА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-083-44276594-2014I. Состав набора:1. Реагент 1 (раствор диацетилмонооксима), готов к применению ? 1 флакон (100 мл).2. Реагент 2 (раствор серной кислоты), готов к применению ? 1 флакон (250 мл).3. Реагент 3 (раствор тиосемикарбазида), готов к применению ? 1 флакон (25 мл).4. Реагент 4 (раствор железа хлорного), готов к применению ? 1 флакон (5,0 мл).5. Калибратор, содержащий мочевину, 8,33 ммоль/л ? 1 флакон (5,0 мл).II. Инструкция по применению.III. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

Место нахождения организации-заявителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Юридический адрес организации-заявителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение