Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (ОБЩИЙ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/04743

Дата государственной регистрации

31.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (ОБЩИЙ БЕЛОК ДДС) по ТУ 9398-024-48813770-2016в составе:Вариант 1.Монореагент: раствор, содержащий калий-натрий виннокислый и сульфат меди;Калибратор - калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л, в следующих комплектациях:1)Монореагент - 1 флакон (100 мл);Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).2)Монореагент - 6 флаконов (по 100 мл);Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).3)Монореагент - 1 флакон (1000 мл);Калибратор - 1 флакон (10 мл).4)Монореагент - 3 флакона (по 68 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).5)Монореагент - 9 флаконов (по 68 мл);Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).6)Монореагент - 3 флакона (по 64 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).7)Монореагент - 9 флаконов (по 64 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).8)Монореагент - 3 флакона (по 65 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).9)Монореагент - 9 флаконов (по 65 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).10)Монореагент - 6 флаконов (по 90 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).11)Монореагент - 4 флакона (по 66 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).12)Монореагент - 6 флаконов (по 40 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).13)Монореагент - 12 флаконов (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).14)Монореагент - 8 флаконов (по 62 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).15)Монореагент - 5 флаконов (по 50 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).16)Монореагент - 10 флаконов (по 50 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).17)Монореагент - 4 флакона (по 40 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).18)Монореагент - 4 флакона (по 60 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).19)Монореагент - 4 флакона (по 39 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).20)Монореагент - 1 флакон (90 мл);Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).21)Монореагент - 5 флаконов (по 60 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).22)Монореагент - 1 канистра (10000 мл);Калибратор - 1 флакон (500 мл).Вариант 2.Реагент 1: раствор, рН 12,9, содержащий калий-натрий виннокислый;Реагент 2: раствор, рН 13,3, содержащий сульфат меди;Калибратор: калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л, в следующих комплектациях:1)Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).2)Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).3)Реагент 1- 2 флакона (по 64 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).4)Реагент 1- 6 флаконов (по 64 мл);Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).5)Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).6)Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл);Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).7)Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл);Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).8)Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).9)Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл);Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).10)Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл);Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).11)Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл);Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).12)Реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл);Реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).13)Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).14)Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).15)Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).16)Реагент 1 - 4 флакона (по 39 мл);Реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).17)Реагент 1 - 4 флакона (по 10 мл);Реагент 2 - 1 флакон (10 мл);Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).18)Реагент 1 - 6 флаконов (по 33 мл);Реагент 2 - 6 флаконов (по 12 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).19)Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл);Реагент 2 - 1 флакон (60 мл);Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).20)Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл);Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл);Калибратор - 1 флакон (500 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение